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东莞旭丰卫材有限公司

医疗器械

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  本公司自民國36年(1947),由前董事長張炎東先生創立於彰化縣和美鎮,為台灣最早投入醫療用衛生材料 (Surgical Dressings) 專業的製造工廠,秉持「健康經營、服務社會」之理念,持續與中國生產力中心、工研院、IBM等單位合作,致力於品質提昇與製造自動化、電腦化,並斥資建造高效率空調過濾系統(HEPA),提昇全廠工作環境為十萬級無塵室;落實嚴格『環境控制』與『滅菌確效』以符合USP、BPC等歐美國家標準,並多次榮獲全國工業總會及經濟部優良廠商表揚。
  由於我們長期的品質堅持,領先國內業者取得英國衛生部認可『研發設計、生產製造、販賣』的醫療器材專業廠商,並通過美國FDA上市許可註冊。民國84年(1995)成為台灣第一家獲得英國標準協會(BSI)ISO 9001認證之衛材公司。民國87年(1998)再獲CE Mark認證通過。民國88年(1999) 成為台灣外科敷料類首先通過衛生署醫療器材GMP認證之廠商,開創台灣醫療耗材的新里程碑。民國民國94年(2005)衛生署實施醫療器材查驗登記,領先業界取得多項製造及輸入許可證。 [详细介绍]
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